天美麻花大全视频

西林瓶密封性测试仪

天美麻花大全视频针对一致性评价注射剂包装密封性验证开发的HMFY-07西林瓶密封性测试仪，也称为天美麻花大全视频，参照美国药典USP 40-1207法规制造，测试精度高达3um，能够避免绝大部分微生物和细菌侵入，满足各种注射液、冻干粉包装密封性验证。

• 产物型号：贬惭贵驰-07
• 更新时间：2022-11-09

订购留言

• 详细介绍

    天美麻花大全视频针对一致性评价注射剂包装密封性验证开发的HMFY-07西林瓶密封性测试仪，也称为天美麻花大全视频，参照美国药典USP 40-1207法规制造，测试精度高达3um，能够避免绝大部分微生物和细菌侵入，满足各种注射液、冻干粉包装密封性验证。

 HMFY-07西林瓶密封性测试仪技术优点：

- 非破坏性、无损、无需样品准备

- 可检测到微小的漏点

- 灵敏度高、重复性高、准确性高

- 结论证明比染色法更好、更可靠

- ASTM测试方法和FDA标准USP1207

检验标准

- 检测整个包装或容器的整体密封及完整性

- 检测和确认包装密闭的完整性

- 测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等）

- 测试液体包装的泄漏（水针、预充注射器）

     已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）中有明确规定“五、处方工艺技术要求2、工艺验证中提到“包装密封性验证，方法需经适当的验证”；八、稳定性研究技术要求稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其他时间点可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证”。利用真空衰减法可以很好的对西林药品密封性做出评估，并且可以有效分析在一段时间内，药品的密封性情况。