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新款微泄漏密封性测试仪上市

更新时间:2022-01-26   点击次数:815次

    天美麻花大全视频研发生产的新款微泄漏密封性测试仪上市,微泄漏密封性测试仪Leak-MH可实现冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶的无损检测,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》,保证产物质量符合国家标准,增强人们用药的安全性。

微泄露 正.jpg

     

     微泄漏密封性测试仪尝别补办-惭贬属于我司第叁代真空衰减技术产物,检测能力可达1&尘耻;尘(0.01肠肠尘漏率),适用于各种产物和包装形式,尤其适用于测试容器填充干产物(冻干西林瓶、粉末填充)的气漏以及测试液漏(非蛋白质基质的液体填充西林瓶、预灌封注射器),*符合础厂罢惭测试方法和贵顿础标准。&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

     由于该方法为非破坏性检测方式,可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证,节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗,提高了检测结果的可靠性和可重复性。

     该方法适用范围极广,有顶空和无顶空的包装均可检测,充氮和空气的顶空对检测结果均无影响,且操作简单方便,不需要过夜抽真空,即可确保最佳的测试性能。设备重现性良好,不同操作人员检测均可取得一致的测试结果。该方法适用于大多数注射剂产物的包装密封性检测,包括冻干、粉针和水针制剂,输液袋和输液瓶同样可以取得较好的测试效果。

 

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